Drumul medicamentului, intr-un nou cadru legal

Camera Deputatilor a adoptat recent proiectul de modificare a legii farmaciei, care prevede, printre altele, eliminarea criteriului demografic pentru deschiderea unei farmacii in mediul rural. "Bariera criteriului demografic poate impiedica intrarea pe piata si extinderea farmaciilor care ar putea oferi preturi mai mici sau servicii suplimentare si inovatoare", a precizat Raluca Vasilache, avocat asociat la casa de avocatura Tuca, Zbarcea & Asociatii, in cadrul evenimentului "Strategii anti-criza in Pharma", organizat miercuri de revista Biz si portalul financiar BizCity.

Indeplinirea criteriului demografic in mediul urban se atesta acum printr-o adeverinta eliberata de autoritatea administratiei publice locale, iar autorizatia de functionare este emisa de catre Ministerul Sanatatii, nu de Agentia Nationala a Medicamentului ca pana acum. "S-a creat prea multa confuzie din cauza unui numar prea mare de autoritati", mai adauga Raluca Vasilache. Un alt articol important din noua lege se refera la calcularea preturilor pentru medicamente.

Prevederile nu afecteaza pretul medicamentelor OTC (fara prescriptie), care se stabileste si se modifica in mod liber prin mecanismele pietei. In schimb, in ceea ce priveste medicamentele pe baza de reteta, se calculeaza un minim european mai mic sau egal cu cel mai mic pret al aceluiasi medicament din lista a 12 tari de referinta. In plus, pretul se stabileste pe baza cursului valutar folosit la alcatuirea bugetului de stat, care anul acesta este de 4 lei/euro. "La un curs fix, cineva are clar de pierdut", a punctat Raluca Vasilache. Riscul valutar se imparte intre producator si distribuitor, in functie de evolutia cursului de schimb. In situatia actuala de depreciere, diferenta de pret este suportata de producatori. Reprezentanta Tuca, Zbarcea & Asociatii a mai prezentat, in cadrul conferintei, exemple de practici anticoncurentiale pe piata farma din Romania, printre cele mai intalnite numarandu-se fixarea preturilor de comun acord, impartirea pietei prin alocarea de teritorii si trucarea licitatiilor.

Aceste intelegeri pot atrage sanctiuni de pana la 10% din cifra de afaceri a partilor implicate, pe anul anterior emiterii deciziei de sanctionare. Amenzile practicate pot fi considerabile, anul trecut fiind aplicate intr-un singur caz legat de produsele contra diabetului amenzi in valoare de peste 22,5 milioane de euro. Exista, totusi, practici "gri", cum ar fi clauzele de exclusivitate, recomandarile de pret si clauzele de neconcurenta, care pot fi legale in anumite limite ale cotelor de piata ale companiilor implicate. Exista si practici ce pot fi exceptate individual, cum ar fi acorduri ale caror efecte pozitive asupra concurentei prevaleaza fata de cele negative.